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基因扩增临床检验指南

《基因扩增临床检验指南》

作者: 郑怀竞
版权: 北京医科大学、中国协和医
出版:
浏览量: 14
上架时间:
页数: 191
ISBN 7-81034-812-4
  随着分子生物学的迅速发展,越来越多的分子生物学技术应用于临床医学。聚合酶链反应(RCR)技术大概是我国目前应用最多的分子生物学方法。不仅城市大中型医院,就是某些地区的基层医院实验室都在广泛应用PCR技术,开展多达数十种项目的检测。虽然从理论上说此项技术有可能用于遗传、传染、肿瘤等多种疾病的诊断,但这只是开始阶段,PCR技术还有待不断的完善和成熟。首先在技术上,目前我国临床实验室所用方法基本上直接来自科研实验室,差异很小,而这两类实验室无论在客观条件上,还是在管理、人员素质上都有明显不同,必须发展适应医院条件的PCR技术。正如本书中所介绍的FDA文件所要求的,对患者收费用于临床诊断的试剂盒必须配合使用探针以保证PCR检测的特异性,此外还要有可靠的防污染措施等。其次是PCR的临床实际应用价值需要进一步探讨,不能说目前PCR技术就能取代经典的微生物学方法和技术。在FDA文件中提出要正确地评价PCR的临床应用价值,应与经典的微生物学方法进行比较,并以后者作为金标准。这样如何加强对医院实验室PCR技术的管理已成为我国医院实验室管理中的一个重要问题,希望本书的出版能在这方面作出应有的贡献。



目录:
 1 核酸的生物化学1
   1.1 核酸概述2
   1.2 核酸的分子组成3
   1.3 核酸的分子结构8
   1.4 核酸的理化性质21
   1.5 RNA的生物合成25
   1.6 RNA的生物合成37
 2 PCR技术的基础知识46
   2.1 基本原理和方法47
   2.2 PCR条件的选择48
   2.3 RT-PCR原理和方法52
   2.4 PCR扩增产物的分析55
 3 PCR实验室的设置及防污染63
   3.1 PCR的放大倍数和每个PCR循环的平均效率63
   3.2 临检PCR实验室所面临的传染问题64
   3.3 适用于国情的临检PCR实验室的基本设置65
   3.4 防污染的物品和必要措施68
 4 PCR技术操作规程示例73
   4.1 结核杆菌的PCR操作规程74
   4.2 丙型肝炎病毒(HCV)RNA ET-PCR操作规程76
 5 PCR技术在临床检测中存在的问题分析82
   5.1 实验室仪器设备82
   5.2 实验室布局不合理引起的污染问题85
   5.3 PCR操作中存在问题分析87
   5.4 简单问答91
 6 基因扩增技术(GAT)实验室质量管理94
   6.1 范围95
   6.2 引用标准95
   6.3 定义与缩写95
   6.4 组织和管理95
   6.5 质量体系96
   6.6 人员97
   6.7 实验室设施和环境98
   6.8 仪器98
   6.9 校准99
   6.10 检验方法100
   6.11 样本的处置101
   6.12 记录102
   6.13 报告103
   6.14 分包103
   6.15 外部支持服务和供应103
   6.16 抱怨104
   附:GB/T 15481-1995“校准和检验实验室能力的通用要求”105
 7 基因扩增技术的室间质量评价和室内质量控制118
   7.1 室间质量评价118
   7.2 室内质量控制125
 8 有关PCR技术临床检验的法规139
   8.1 聚合酶链反应技术检测核酸序列临床实验室使用指南139
   8.2 聚合酶链反应技术体外检测核酸序列诊断产品评价指南158
 9 PCR技术的新进展174
   9.1 PCR技术在以核酸为基础的临检中的地位174
   9.2 国外用于临检的PCR技术的发展175
   9.3 其它DNA探针技术180

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